Erste App auf Rezept bei Bluthochdruck: actensio des Leipziger Medizinprodukt-Herstellers mementor erhält Zulassung als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA)

Leipzig, 03. Januar 2024 - Die digitale Therapie actensio zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte (BfArM) als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen
und somit in die Liste verordnungsfähiger Produkte aufgenommen. Das
Programm unterstützt empfohlene Lebensstiländerungen zur Senkung von
Bluthochdruck auf Basis verhaltensmedizinischer Ansätze und kann betroffenen
Patient:innen ab sofort auf Rezept verordnet werden. Die Wirksamkeit von
actensio wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen.
actensio wurde von der Leipziger Firma mementor DE GmbH entwickelt, die
bereits 2020 erfolgreich somnio, die App auf Rezept bei Ein- und
Durchschlafstörungen, auf den Markt brachte.

Dr. Noah Lorenz, Geschäftsführer und Gründer der mementor GmbH, freut sich
über die Zulassung von actensio als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zur
Behandlung der Volkskrankheit Bluthochdruck: “Zahlreiche Studien belegen,
dass Lebensstiländerungen den Bluthochdruck in allen Stadien effektiv senken
können. Da in der Versorgungsrealität häufig Zeit und Betreuungskapazitäten
fehlen, um Patient:innen entsprechend aufzuklären und im Alltag zu begleiten,
schließen wir mit actensio eine Versorgungslücke, indem wir die
leitlinienindizierten Maßnahmen zur Lebensstiländerung bei Hypertonie auf
verhaltensmedizinischer Basis anleiten und digital unterstützen.”

Leitliniengerechte und evidenzbasierte digitale Behandlung

Die digitale Behandlung mit actensio wurde entsprechend der geltenden
Leitlinien der European Society of Hypertension (ESH) sowie der Nationalen
Versorgungsleitlinie zur Behandlung von Hypertonie entwickelt. Basierend auf
einem digitalen Tagesprotokoll, in dem die Patient:innen innerhalb der App ihre
Blutdruck- und andere Gesundheitswerte erfassen, erhalten die Betroffenen
individuelle Rückmeldungen und bedarfsgerechte Anleitungen, um ihren
Blutdruck durch geeignete Maßnahmen zur Lebensstiländerung nachhaltig zu
senken.

Neben psychoedukativen Modulen zum Krankheitsbild und der Behandlung von
Bluthochdruck fokussiert sich das Programm in 23 interaktiven Modulen auf die
drei zentralen Elemente der Lebensstilintervention: Ernährung, Bewegung und
Stressmanagement. Die Patient:innen werden dabei vom digitalen
Blutdruckexperten Albert interaktiv durch das gesamte Programm begleitet.

Die Wirksamkeit der digitalen Therapie bei Hypertonie wurde in einer
randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. Bei Proband:innen mit
Hypertonie konnte der systolische Blutdruck über einen Zeitraum von 3 Monaten
um durchschnittlich 5 mmHG im Vergleich zur Kontrollgruppe gesenkt werden.

Details zur Studie gibt es auf der Website www.actens.io.

actensio ist zudem als “Geprüfter Digitaler Gesundheitshelfer” durch die
Deutsche Hochdruckliga zertifiziert.

Dr. med. Jens Beermann, Kardiologe und Mitglied der ESC (European Society of
Cardiology) zu actensio: „Aus meiner langjährigen Praxis als Kardiologe weiß ich,
dass es vielen Patient:innen schwer fällt, die empfohlenen Maßnahmen zur
Lebensstiländerung bei Hypertonie dauerhaft in ihrem Alltag umzusetzen. Durch
die digitale Verknüpfung von verhaltensmedizinischen Ansätzen zur
Lebensstilintervention und fachlich fundierter Psychoedukation kann die DiGA
actensio eine wirkungsvolle Anleitung und tägliche Unterstützung für
Patient:innen auf ihrem Weg zurück zu einem gesunden Blutdruck bieten.”

actensio ist als App für Smartphones und Tablets mit den Betriebssystemen iOS
und Android verfügbar sowie als Web-Anwendung direkt aus dem Browser
aufrufbar.

actensio kann erwachsenen Patient:innen mit der Diagnose Essentielle (primäre)
Hypertonie (I10) unter Beachtung der Ausschlusskriterien* ab sofort als "App auf
Rezept” ärztlich verordnet werden. Die Verordnung erfolgt über Kassenrezept
Muster 16. Das Rezept muss den Produktnamen “actensio”, die entsprechende
PZN (19192829) und den Verordnungszeitraum enthalten. Sowohl die Indikation
(I10 Essentielle (primäre) Hypertonie) als auch die Anwendungsdauer (90 Tage)
sind in der PZN enthalten.

Volkskrankheit Bluthochdruck: Belastung für Patient:innen und für das Gesundheitssystem

Hypertonie gehört zu den am weitesten verbreiteten Erkrankungen in
Deutschland. Etwa jede dritte erwachsene Person (ca. 20 Millionen Menschen) ist
betroffen. Über die Hälfte der Menschen, die in hausärztlichen Praxen vorstellig
werden, leiden an Bluthochdruck.¹ Als einer der größten Risikofaktoren für
Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Arteriosklerose, Herzinfarkt oder Schlaganfall ist

Hypertonie ist die häufigste Diagnose bei Allgemeinärzt:innen sowie bei
fachärztlichen und hausärztlich tätigen Internist:innen. ² Die direkten und
indirekten Kosten, die durch Hypertonie in Deutschland entstehen, belaufen sich
auf mehrere Milliarden Euro pro Jahr. ³

Über mementor

mementor entwickelt und vertreibt digitale Medizinprodukte in der
Schlafmedizin und angrenzenden Bereichen. Ursprünglich gegründet von Dr.
Noah Lorenz, Alexander Rötger, Jan Kühni und Daniel Rotzetter, setzt mementor
dort an, wo die herkömmliche Versorgung von Patient:innen an ihre Grenzen
stößt. Ziel ist es, Behandlungsbarrieren auszuräumen und Betroffenen einen
Zugang zu evidenzbasierten Therapiemethoden zu ermöglichen.
Seit August 2022 wird mementor als eigenständiger Geschäftsbereich von
ResMed in Deutschland geführt. Geschäftsführer:innen sind Katherina Jekerle
und Dr. Noah Lorenz.
ResMed ist führender Anbieter für die Therapie schlafbezogener
Atmungsstörungen und respiratorischer Erkrankungen im außerklinischen
Bereich.

Pressekontakt

Michael Damm
+49 (0)341 581 444 33-8
michael.damm@mementor.de
www.mementor.de | www.somn.io | www.actens.io

Quellen:

1. Balijepalli, C., Bramlage, P., Lösch, C., Zemmrich, C., Humphries, K. H., & Moebus, S.
   (2014). Prevalence and control of high blood pressure in primary care-results from
   the German metabolic and cardiovascular risk study (GEMCAS). Hypertension
   Research, 37(6), 580–584. https://doi.org/10.1038/hr.2014.40 ↩︎
2. Gesundheitsberichterstattung des Bundes
   https://www.rki.de/DE/Content/Gesundheitsmonitoring/Gesundheitsberichterstatt
   ung/GBEDownloadsT/hypertonie.pdf?__blob=publicationFile ↩︎
3. Studie "Kosten des Bluthochdrucks in Deutschland" des Deutschen
   Gesundheitsreports, in:
   https://www.rki.de/DE/Content/Gesundheitsmonitoring/Gesundheitsberichterstatt
   ung/GBEDownloadsT/hypertonie.pdf?__blob=publicationFile ↩︎

*Die vom BfArM akzeptierten Ausschlusskriterien finden Sie hier: https://diga.bfarm.de/de